再生医疗：日本利用干细胞治疗阿尔茨海默病

　　阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）是最常见的神经退行性疾病，也叫老年期痴呆，认知症。

　　从目前研究来看，该病的可能因素和假说多达30余种，如家族史、女性、头部外伤、低教育水平、甲状腺病、母育龄过高或过低、病毒感染等。

　　临床表现为进行性痴呆、记忆力的衰退和认知功能的减退，往往智力越来越退化，缓慢而痛苦地带走一个人的认知、思考，行动能力，最终尊严跌到谷底，病人及亲人都承受着巨大的痛苦。

　　▲阿尔茨海默病的认知发展阶段(在2004年，日本根据公民网选结果，将痴呆改为认知症。2005年起，日本保险制度中把认知症作为法律用语正式使用。)

　　2018年世界阿尔茨海默病年度报告最新的疾病数据：

　　目前有5000万痴呆患者；据预测，到2030年，患者数将增至8200万，至2050年，患者人数将达到1.52亿。仅2018年一年，预计将有1000万新增痴呆患者。据估算，2018年因痴呆症产生的社会经济负担约为1万亿美元，到2030年，该数字将增至2万亿美元。这项批准可使该公司正式开始干细胞的临床改善。 Biostar干细胞研究所将对来自世界各地的阿尔茨海默病患者提供支持，以图帮助他们恢复记忆。据报道，大约已有80名患者在该项干细胞改善获得批准之后，预约了相关的改善。

　　这项干细胞改善是以自体脂肪组织来源的间充质干细胞为基础技术平台的。从脂肪组织中分离，纯化，并在体外培养扩增间充质干细胞。

　　已有的多项临床试验证明静脉注射自体脂肪组织来源的间充质干细胞具有安全性。在阿尔茨海默病的动物模型实验中，也显示脂肪来源的间充质干细胞具有疗效。

　　与现有的阿尔兹海默症改善方法不同，干细胞疗法有望成为一种根本性疗法。

　　由于干细胞是一种未分化的细胞，是生物体的起源细胞，具有自我复制，增殖，自我更新的能力，及多向分化潜能的一类细胞，是组织器官发育的原始细胞和成体组织细胞更新换代，损伤修复的种子细胞，这为改善阿尔兹海默病提供了新的思路。

　　人类间充质干细胞(MSC)的主要来源：

　　1.成人组织包括：骨髓(BM)，外周血(PB)和脂肪组织(AT)

　　2.新生儿出生相关组织包括：胎盘(PL)，脐带(UC)和脐带血(CB)

　　由于越来越多的使用微创技术，脂肪来源的间充质干细胞在再生医学细胞改善中越来越普及。干细胞改善阿尔兹海默病的可能机制为分化成神经样细胞，分泌应用因子，及促进内源性修复，刺激血管再生及作用于炎性细胞等。将体外扩增的神经干细胞移植到脑内，替代丢失和受损的神经细胞，修复神经系统。研究认为脂肪来源的间充质干细胞能通过血脑屏障，主要通过分化成为小神经胶质细胞而聚集在整个中枢神经系统中。此前，研究人员还发现这些迁移的干细胞可以在阿尔茨海默病动物模型中发挥神经保护作用。也有报道称这些干细胞能减弱淀粉样蛋白β诱导的神经损伤，防止神经细胞死亡。早期的研究还显示这些细胞有减缓淀粉样蛋白β沉积的作用。

　　实际上，干细胞改善老年痴呆临床研究并不罕见。

　　目前，范围至少有近20项干细胞改善老年痴呆的临床研究在美国临床试验登记系统中备案，绝大多数采用的干细胞都是间充质干细胞。在国内，干细胞改善将以药品形式申报上市，对生产过程、安全性和有效性具有十分严格的要求。不过随着临床试验取得进展以及监管政策渐渐完善，干细胞改善阿尔兹海默症会出现新局面。老年痴呆在老年人群中是最紧迫的医疗问题之一。目前，即使不能治愈，也需要一种有效的改善方法。而创新性的干细胞临床试验，将是迈出的一个重要和有前途的一步。

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