干细胞治疗罕见病和嵴髓损伤，临床试验开始

　　干细胞改善的领域在继续扩大，由三菱化学控股公司子公司，生命科学研究所开发的干细胞疗法，CL2020将开始一项临床试验，改善嵴髓损伤。

　　这个临床试验，是间充质干细胞中的多能干细胞Muse细胞产品的最新的应用。

　　此前，CL2020已经在开发改善急性心肌梗塞，脑梗塞和罕见病，大疱性表皮松解症（EB）。

　　嵴髓损伤将是第四种靶向疾病。

　　这个即将开始的临床试验将招募10个患者，作为目标病例数。

　　根据这个临床试验结果，公司将决定是否在2020年度提出新产品上市申请。

　　Muse细胞是由东北大学的出泽真理（MariDezawa）教授发现，全称为间充质干细胞的多能干细胞。

　　在最新的临床试验中，三菱化学的生命科学研究所将研究单次静脉内给药，用“CL2020”针对16至75岁嵴髓损伤（亚急性期）患者的疗效和安全性。

　　公司负责人，木曾诚一（SeiichiKijima）于9日在东京召开新闻发布会上表示，公司计划“根据临床试验的结果再考虑是优先考虑四项适应症中哪一项首先提出上市申请。

　　去年，日本批准了一个干细胞疗法，能改善嵴髓神经损伤（Spinal Cord Injury）造成的功能障碍。

　　这个由Nipro公司研发，在11月21日获得日本厚生省药品和卫生理事会，再生药品和生物技术专家委员会的批准。

　　这也是个获批的改善嵴神经损伤的干细胞产品。

　　干细胞改善黄斑变性

　　此外，一项干细胞改善眼病，黄斑变性的方法也在积极准备进入人体临床试验。

　　这个由国家卫生研究院（NIH）下面的眼科研究所 (NEI) 的研究人员主导的临床试验, 主要针对干性年龄相关性黄斑变性（AMD）。

　　AMD是由于视网膜色素上皮细胞（RPE）细胞凋亡导致。RPE细胞有着帮助维持光感受细胞的健康的功能。

　　在大鼠模型中, 该细胞的视网膜下移植，可防止光感受器细胞功能丧失。

　　量身定做

　　干细胞目前是一个定制化的个性疗法。

　　比如，个获批的干细胞改善嵴髓损伤，大约需要一个月。首先， 从患者骨髓液中取出的间充质干细胞，一个月内，干细胞被培养出来。然后，这个改善用的干细胞再注射回患者体内使用。

　　个性化的干细胞将恢复患者体内受损的神经细胞, 改善手臂和腿部肌肉瘫痪等症状。

　　嵴髓损伤多发生在交通事故和意外跌倒中, 导致患者的身体瘫痪和器官衰竭。

　　每年约有5000人新发病例, 目前没有治愈方法。康复是目前标准改善方法。

　　而且，病人数稳步上升，达到 100, 000多人。

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