肺癌新药在日获批,初治患者缓解率68%!
[本文为疾病百科知识,仅供阅读] 发布日期:2020-07-07 阅读:1,023在新诊断的非小细胞肺癌患者中,约有3%-4%的患者存在METex14突变。Capmatinib被批准用于没有接受过改善和以前改善过的患者,无论患者以前接受过哪种改善。
诺华肿瘤日本总裁Brian Gladsden说:“无论是在初治患者还是之前改善过的患者中,capmatinib都表现出显著的总体有效率,我们很高兴厚生劳动省批准Tabrecta作为METex14晚期NSCLC患者的一种新的改善选择。”“今天的批准强调了这种新的MET抑制剂可能为每年成千上万确诊的日本患者带来益处,也意味着我们在改变肺癌患者生活方面又迈出了积极的一步。”
Tabrecta的获批是基于关键性GEOMETRYmono-1二期多中心、非随机、开放标签、多队列研究的结果。
结果显示,在METex14阳性的97例患者中,28名初治患者的总缓解率为68%,69名接受过改善的患者的总缓解率为41%。
该研究还显示,在19名改善有效的初治患者中,疗效持续时间中值为12.6个月,在28名改善有效的既往接受过改善的患者中,疗效持续时间中值为9.7个月。
常见的改善相关不良事件是外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。
Tabrecta的伴随诊断FoundationOne?CDx癌症基因组图谱,于今年5月25日被厚生劳动省批准,用于检测导致肿瘤组织中MET外显子14跳跃突变。
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来源:
本文编译自诺华官网于2020年6月29日发布的《Novartis announces MET inhibitor Tabrecta? approved in Japan foradvanced non-small cell lung cancer with METex14》
原文链接:
https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-met-inhibitor-tabrecta-approved-japan-advanced-non-small-cell-lung-cancer-metex14
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