日本干细胞分级制度是怎样的
[本文为疾病百科知识，仅供阅读] 发布日期：2020-10-21 阅读：765日本干细胞再生医疗
在日本干细胞再生医疗受到日本政府厚生劳动省的严格管理。有着严格明确的技术定义，确保行业规范。
「第1种再生医療技术」定义
（因为缺乏足够的临床数据，没有到达临床应用的安全水平，厚生劳动省禁止第1种再生医療技术使用于临床。研究可）
・ES细胞，IPS细胞
・细胞内蛋白导入
・DNA改善及导入
・使用动物细胞
・使用他人细胞
「第2种再生医療技术」定义
・使用自身干细胞
・体外干细胞培养
「第3种再生医療技术」定义
・使用血液的抗癌症疗法
・T细胞疗法
・HK细胞疗法
实施厚生劳动省和认定再生医疗委员会（第三方机构）的双重监督和管理，确保改善安全
在日本对干细胞再生医疗机关，细胞培养保存机关实施严格的监管。 干细胞再生医疗机关和细胞培养保存机关，向厚生劳动省提出申请前，首先要通过认定再生医疗委员会的批准。（认定再生医疗委员会是由厚生劳动省认可的由各方面专家组成的第三方机构）。明确改善内容，改善方法，细胞来源，细胞培养・加工・保存方法及医師体制。较终向厚生劳动省提出「提供計画」以供审查备案。获得比准后还要定期向监管部门提交改善报告。厚生劳动省及认定再生医疗委员会进行监管，发现违规操作，夸大宣传等危害消费者的行为立刻介入强制整改。
日本再生医疗机构现状
符合厚生劳动省《再生医療等安全性確保法》过得批准的再生医疗机构
细胞加工设施：申请2464家，批准53家
再生改善：第1类再生治理 0家；第2类再生治理 99家；其中只有5家再生医疗机构，有实施静脉回输干细胞全身改善的资格。
我们的合作医院同时持有细胞加工设施，第二种再生改善（静脉回输干细胞全身改善）的厚生省许可。实现细胞采取，细胞加工，细胞回输一体化管理，减少中间环节，使干细胞再生医疗服务更安全，更方便。
日本再生医疗的优势
1.日本拥有世界一流的干细胞研究水平
京都大学的山中伸弥因教授作为人工合成iPS干细胞的人，获得了2012年的诺贝尔生理学・医学奖。先端的学术研究为临床应用打下了坚实的基础。
2.日本的高品质医疗服务
日本医疗体制的完善程度堪称世界一流。凭借着“高品质的医疗服务”等优势，日本的医疗服务被世界卫生组织(WHO)评为世界。医生的整体素质高，认真负责是公认的特点。
3.日本政府严格明确干细胞改善行业规范
2015年通过了日本厚生劳动省实施的「再生医療等安全性確保法」的「第2种再生医療技术」。明确了干细胞再生医疗的技术规范，管理模式和责任机关。
4.中国的干细胞改善现状混乱
法律政策滞后，行业监管混乱，中国目前的干细胞改善市场混乱，价格虚高，疗效宣传没有政府监管。
干细胞再生医疗的主要步骤
人体干细胞培养液
人体干细胞培养液，是培养干细胞过程后除去细胞，剩下的干细胞培养液（无干细胞）。成分中富含干细胞分裂时产生的生长因子。人体干细胞培养液中含有100种以上的生长因子。一般的细胞培养不能分泌如此之多的生长因子，因此可以说这是干细胞的独特功能。
生长因子是具有刺激细胞生长活性的细胞因子。生长因子随着年龄的增长逐渐减少，人体表现出各种衰老症状。生长因子对促进成纤维细胞的代谢和胶原蛋白的形成发挥着重要功能。能增强皮肤细胞的蛋白质的合成和细胞代谢，具有延缓皮肤细胞衰老、促进表皮细胞的修复和生长作用，使皮肤光滑丰润。同时，对于激活毛囊细胞也有明显的效果。被广泛应用在美容，抗衰老，生发的领域。
人体干细胞培养液主要生长因子（美容类）
・EGF（表皮细胞生长因子）
促进肌肤的肌理排列，改善色斑、皮肤暗沉的状况
・FGF（纤维芽细胞生长因子）
促进纤维芽细胞繁殖，增加胶原蛋白、弹性蛋白、透明质酸、 SOD（抗氧化酶）等含量，使肌肤变得紧致、有弹力，改善皱纹及皮肤松弛
・PDGF（源于血小板的生长因子）
促进纤维芽细胞繁殖。
・TGF-β（转化生长因子）
有抗炎效果，可改善敏感肌肤。
・VEGF（血管内皮细胞生长因子）
发挥着形成新血管的重大作用。
人体干细胞培养液主要生长因子（生发类）
・KGF（角质形成细胞生发因子）
修复生发环境
・IGF（胰岛素样生长因子）
促进毛囊细胞分裂
・HGF-1（干细胞繁殖因子）
诱导休眠毛囊变为生长毛囊
・VEGF（血管内皮细胞生长因子）
发挥着形成新血管的重大作用。
干细胞培养技术
传统的2D（平面）培养，细胞只能横向增加，所以有增殖上限（约为1亿个）。与人体环境相近的3D培养法，增殖速度快，上限值也高，利用这种方法可以培养到10亿的干细胞。医院始终坚持不使用任何动物性或动物成分培养基。杜绝一切由动物血清引起的感染性及危险性。使用零下196℃的液态氮专用容器来做保管。有效的进行半永久的保管。
干细胞再生医疗效果
干细胞再生医疗的主要疗效（抗衰老/美容，脱发改善，缓解慢性疾病）
投与后干细胞会在体内循环，一旦找到受伤或受损的身体组织就会开启自身活性化进行修复动作（归巢）。能自行修复血液循环系统的主要器官（肺，肝脏，脾脏，肾脏等）。
►抗衰老/美容
提高体内干细胞含量，提高身体活力和恢复能力，延长健康寿命配合人体干细胞培养液效果更佳。
►脱发改善
配合毛囊干细胞的「毛囊原基」，在原本不长毛发的地方也能够生出毛发的世界较先端毛髪再生改善。配合人体干细胞培养液效果更佳。
►缓解疾病
缓解减轻中风，心肌梗塞，糖尿病，高血压，高血脂，骨质疏松症，遗传性过敏症，变形性膝关节病等疾病。
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