海外医疗推进iPS细胞治疗方法走向应用
[本文为疾病百科知识,仅供阅读] 发布日期:2021-01-12 阅读:980海外医疗一直热衷于研究干细胞疗法,同时也取得不少成就,越来越多的诱导多能干细胞iPS细胞疗法进入临床试验。日本医疗在此方面最为显著,曾在《海外医疗速报:日本实施首例iPS细胞角膜移植手术》中介绍日本医院如何通过iPS细胞疗法治愈已为近乎失明的女士。
2020年4月6日,京都大学正式开设“次世代医疗iPS细胞改善研究中心”。该中心开展临床研究,调查和验证再生医疗、癌症以及罕见病改善方法的效果、安全性,为日本之首。
京都大学iPS细胞研究所通过细胞试验、动物试验来开发疾病改善方法。然而,这些改善方法的成本、安全性,以及临床实验效果有可能与细胞、动物试验不同。因此,企业承担的临床试验很少能坚持走到实用化。这也是为什么人们常常听到很多研究进展的消息,真正用于改善的还不多。研究开发到实用化之间的距离,被成为“死亡之谷”。日本京都大学设立“次世代医疗·iPS细胞改善研究中心”,正是为了跨越“死亡之谷”。
该中心将收集、积累京都大学的研究成果以及京大附属医院所存档的疾病信息,旨在尽早用开发的改善方法改善患者。京都大学附属医院空地内已经新建一栋住院楼,今年将设置15张病床,计划于2021年增加到30张。多睦健康在此也希望该医院能早日实现向海外医疗患者开放,让想去日本看病就医的患者能获得希望。
因新冠肺炎疫情影响,“次世代医疗·iPS细胞改善研究中心”没有举办隆重的揭牌仪式,但是,它的意义将是里程碑式的。京都大学iPS细胞研究所所长、诺贝尔生物学奖获奖者山中伸弥教授表示,“期待时间上尽可能早,价格上尽可能便宜地为患者提供革命性的日本医疗技术。”
3月25日,京都大学主导研究的”利用患者自身iPS细胞制作血小板输血的临床研究”,已经完成了预定的3次输血。研究将继续进行追踪调查至2021年1月,详细确认安全性和有效性。这一临床试验旨在将技术实用化,用于人工血小板医药品的生产。
临床研究的疾病对象是血小板减少症等血液疾病患者。血小板减少症患者需要定期接受血小板输血。目前,仅依赖用献血血液制造血小板制剂。将来,如果发生人口减少等问题,医疗用血就可能会出现不足。为此,京都大学iPS细胞研究所教授江藤浩之等人推进了用iPS细胞制作大量血小板的技术开发。
江藤教授和京大医院血液内科高折晃史共同计划了iPS细胞由来血小板输血临床研究。2018年10月,这一研究计划获得了国家的认可,并于2019年3月正式开始临床研究。同年5月到2020年3月之间进行了3次输血,每次输血量都逐渐增加,并于3月末结束。
输血后,将进行为期一年的观察,确认其副作用的程度和安全性,以及血液中血小板增加量等有效性,针对这些数据进行分析评价。
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