间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡安全有效

　　糖尿病脚溃疡是因为糖尿病基础疾病引发了神经和血管病变，导致皮肤组织缺血坏死，或者由于承重点的受压造成破损，皮肤不完整，露出皮下脂肪、肌肉组织，形成了溃疡。严重者会有截肢的风险，是糖尿病常见的并发症之一。糖尿病足可导致患者行走受限与终身残疾，严重影响身心健康和生活质量。

　　现如今针对糖尿病足溃疡这一严重并发症仍缺乏确切有效的标准防治方案，一旦发生糖尿病足溃疡，由于感觉受损、微循环障碍、创面愈合困难、伤口感染和坏疽，绝大多数患者较终只能接受截肢手术。根据中国流行病学调查统计，我国2015年糖尿病截肢率高达19.3%

　　既往，糖尿病足溃疡主要依靠血糖控制、减轻患肢负重、伤口敷料、局部外敷抗生素、负压封闭引流技术等处理，但并不能降低截肢风险。因此寻求安全有效的改善手段干预防治疾病时关键。

　　随着现在生物医学技术的发展，科学家们发现间充质干细胞在改善糖尿病伤口方面具备良好的前景，通过临床试验中的表现证实了其安全性。

　　韩国 Anterogen 公司开发了一种使用脂肪间充质干细胞（ASC）改善糖尿病足溃疡的新药「Allo-ASC-DFU」，其 II 期临床试验（NCT02619877）的结果发表在《糖尿病学》杂志上。

　　其研究结果显示：间充质干细胞改善糖尿病足溃疡安全有效。

　　研究者将59例糖尿病足溃疡患者随机分入 ASC 凝胶复合物改善组（30人）或用聚氨酯薄膜改善的对照组（29人）。每周将同种异体 ASC 片或聚氨酯膜应用于糖尿病伤口。在1-12周的每周随访随访过程中对伤口进行评估。

　　每周随访得到患者Wagner评分，比较Allo-ASC-DFU组与对照组的0-2级患者占比。可以看出，Allo-ASC-DFU组在1-12周的随访过程中恢复更快。

　　第8周时，改善组伤口完全闭合率达到了73％，而对照组只有47％。第12周时，改善组伤口完全闭合率达到了82％，而对照组只有53％。

　　Kaplan-Meier图显示了伤口闭合时间的结果。

　　对应的，改善组完全闭合的 Kaplan-Meier 中位时间是28.5天，而对照组63天则多了一倍。临床试验中没有发生与 ASC 改善有关的严重不良事件。

　　2004年我国谷涌泉等较先报道了采用移植自体骨髓干细胞改善糖尿病足，并且获得较好效果。此外，在解放军第三军医大学西南医院的临床研究中，纳入的40例确诊糖尿病足患者，经体外扩增自体骨髓间充质干细胞移植后，患者的肢体疼痛、冷感、间歇性跛行均有所改善，踝肱指数明显升高，双下肢血管显像血流灌注有所增加，所有患者创面在改善后2~4周内均完全愈合。

　　据报道，糖尿病患者中15％以上将在其生活的某一时间发生足溃疡或坏疽，因糖尿病足造成截肢者是非糖尿病患者的15倍，每年的截肢患者中约50％是糖尿病患者，而后者85％以上是因足部溃疡恶化造成深部感染或坏疽所致。有数据表明，我国糖尿病患者大约四分之一的病人患有糖尿病足，发现和改善比较晚的患者常常合并广泛的感染，截肢率和死亡率较高。

　　充质干细胞促进糖尿病足溃疡修复的作用机制可能有：

　　（1）间充质干细胞移植到受损组织后，可通过定向分化生成血管的内皮细胞、平滑肌胞，促进血管新生。

　　（2）间充质干细胞旁分泌多种促血管生成因子，可以促进细胞外基质的生成并减少内皮细胞的凋亡，从而促进血管新生。

　　（3）间充质干细胞对糖尿病足创面发挥调节炎症反应作用。

　　国内外的研究结果让我们有理由相信，间充质干细胞技术的不断发展进步，将不断推动间充质干细胞在糖尿病足溃疡改善中的应用。

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