日本干细胞：间叶系干细胞治疗脑梗塞

　　【本研究的要点】广岛大学脑神经外科一直以来都在独自研究脑和脊髓的再生改善，

　　本次使用头盖骨由来间叶系干细胞，进行世界首次的临床研究。如果不取下头盖骨的话，就无法控制脑压力的中症以上的脑梗塞患者，大多是有高度的后遗症，生活需要看护和看护。在本研究中，从患者本人的“头盖骨”到间叶系干细胞(存在于体内，具有变化成各种细胞能力的细胞)的培养，通过静脉给病人服用，可以验证脑梗塞改善的安全性和有效性。

　　【本研究的概要】

　　广岛大学大学院医学系科学研究科脑神经外科学的栗栖薰教授，生物环境适应科学的弓削类教授等，进行了利用间叶系干细胞的神经再生改善的研究。成功地从“头盖骨”中独自培养并增加间叶系干细胞，又通过动物实验等验证了头盖骨间叶系干细胞对神经机能恢复有效。

　　另外，与广岛大学的风险企业(株)双细胞以及(株)空间·生物·拉博拉特里斯共同进行研究，用不使用血清的方法从“头盖骨”中建立间叶系干细胞。根据这些研究结果，作为对脑梗塞的最新的改善方法，实施“使用自头盖骨由来的间叶系干细胞的研究”。

　　【世界首次】关于使用自头盖骨由来间叶系干细胞对脑梗塞实施新的再生医疗临床研究

　　【背景】

　　在脑梗塞中，从脑血管闭塞到脑神经组织受到障碍的时间非常短，所以要在超急性期给病人开溶解血栓的药，进行导管的改善，然后对血液循环进行再次改善。但是时间上有限制，所以无法完全对应那么多患者的需求。

　　心脏的不齐脉和动脉硬化引起的血栓等使脑的相对较大的血管闭塞的话，会导致脑梗塞，之后大脑会产生浮肿，压迫正常部位，甚至会导致死亡。在这种危急时刻，脑神经外科用代用膜(骨膜和人工硬膜)填补硬膜进行了开颅外减压术(降低颅内压力的手术)。

　　可是，从这样的中等症到重症的脑梗塞的患者，即使通过手术得以救命，也无法修复在很大范围内受到障碍的脑神经组织。

　　【研究的内容】

　　对于在广岛大学医院从发病急性期开始进行改善的初发中包含大脑动脉回流区域的一侧大脑半球梗塞患者，在一定状态下进行开颅外减压手术。

　　本次再生医疗临床研究“对于需要开颅外减压手术的中等症以上的脑梗塞患者，自身颅骨由来间叶系干细胞的静脉内服药试验”中，从对患者进行开颅外减压术时采集的本人的头盖骨片中提取少量细胞，花4~6周时间培养来自头盖骨的间叶系干细胞。将所制备的细胞液在脑梗塞发病后2~3个月内向患者本人进行静脉内点滴，观察给细胞后的安全性和神经功能评价。

　　【今后的发展】

　　本临床研究是根据与确保再生医疗等安全性相关的法律及同法实施规则规定的“第2种再生医疗等技术”进行的。关于研究计划也是得到了广岛大学特别认定再生医疗等委员会的批准，向厚生劳动大臣申请后开始的。

　　据本次临床研究的结果，将开始进行干细胞改善重症神经疾病的临床应用。

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