CAR-T疗法长期随访数据公布，证实可以在血液肿瘤中发挥良好的效果

　　免疫改善作为第四代肿瘤改善技术正快速崛起，它可以增强人体的自然防御能力来对抗癌症。近几年来癌症免疫改善被给予了厚望，并被认为是目前最有希望获得长期生存的改善方式。

　　根据纽约癌症研究所统计，目前正在进行的免疫细胞疗法研发共753项，其中378项处于临床前研究阶段。由于基因修饰T细胞临床试验的良好表现，CAR-T和TCR-T疗法共有484项临床试验，约占总量的64%。但是由于免疫改善的是一中新的改善方式，因此它所累积的观察数据也较为短暂，无法评估使用后患者的真实长期生存情况。

　　因而，常见的免疫改善数据多是1年生存期、2年生存期，也是因为观察数据的时长不够。但是随着时间的推移，我们也开始能够评估免疫改善的真实获益。

　　而在今年12月5日的ASH年会上，我们终于迎来了CAR-T细胞疗法的长期改善数据。

　　CAR-T细胞疗法的改善原理

　　CAR-T细胞免疫疗法和其他免疫疗法类似，它的原理是利用病人自身的免疫细胞实现对癌细胞的清除。CAR-T细胞疗法的主要目的是加强免疫系统内在的抗癌能力，它从患者的血液中提取T细胞，并在体外对这些细胞进行基因改造，给它们装上识别癌细胞表面抗原的“嵌合抗原受体”（CAR）。然后，将这些改造之后的细胞进行大量扩增，再输注回患者体内，从而增大CAR T细胞在体内的存活率。CAR T细胞在患者体内一旦存活，将继续繁殖，最终实现对癌细胞的攻击。

　　在2017年，一共有2款CAR-T细胞疗法获批上市，都是适用于晚期复发难治的血液肿瘤患者（换句话说，就是很晚期的癌症患者，并且已经接受过其他改善后无效的癌症患者），因此，2017年也被称之为CAR-T细胞疗法元年。而2020年的7月份，第三款CAR-T细胞疗法才得到FDA批准上市。

　　此次ASH年会上的数据也次让我们得以直观的看到CAR-T细胞疗法改善的潜力。

　　首先，在对于这项已经上市的CAR-T细胞疗法面前，最需要注意的便是长期的随访的总生存率：在这项随访时间≥4年（中位随访时间为51.1个月）的研究中，这款上市的细胞疗法为患者带来了持久的缓解，4年总生存率高达44%。

　　目前多以5年生存率来计算患者的整体获益，因为在5年后患者复发的概率将变得很小，当然，一般来说第1年的复发概率最高，随复发概率逐年降低，因此4年的总生存率已经是一个较为可靠的数据。

　　第二款上市的CAR-T产品

　　与此同时，截止到4年的时候，这些患者也没有发现和改善相关的继发性恶性肿瘤的发生。

　　对随访3年以上的患者进行观察的时候，发现所有的接受检查的21例样本中均检测到了B细胞，这表明在接受CAR-T改善之后，患者恢复了正常的免疫功能，进一步确认了改善的长期安全性——因为改善用CD19 CAR-T细胞会杀死所有的B细胞，而B细胞的重建意味着人体可以恢复对应的免疫功能。

　　这项最新的、长期的数据证实了CAR-T细胞可以在血液肿瘤中发挥很好的改善效果，为患者带来长期、稳定的改善获益。

　　CAR-T细胞疗法正在一点点改变晚期血液患者的改善结局，当然在实体肿瘤的改善方面，CAR-T细胞仍然存在着一定的局限性。目前，范围内的科学家们正在努力攻克这个问题。相信，随着科学家们的不断探索，Car-T细胞疗法将越来越完善，会带给我们越来越多的惊喜，并为拯救人类生命做出巨大贡献！

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