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多睦健康|两年内上市!干细胞临床研究新突破

[本文为疾病百科知识,仅供阅读]  发布日期:2019-03-01  阅读:106

  2018年7月,干细胞改善脑损伤以及脊髓损伤的相关研究获得了我国中央军委后勤保障部立项并开放申报,再度增加了脑损伤以及脊髓损伤患者对干细胞疗法的呼声。

  多睦健康将为您分享一款改善脑损伤的干细胞疗法,或许能从中找到答案。

  这款疗法由国际神经疾病再生医学领先企业SanBio开发,属于间充质干细胞衍生的细胞药物SB623。经过了遗传修饰,这款疗法具有促进脑组织再生的潜力。

  目前这款疗法正处在II期临床研究阶段,在美国改善缺血性脑卒中以及在日本改善创伤性脑损伤。

  11月1日,SanBio公司公布了这款细胞药物改善创伤性脑损伤的II期临床试验(STEMTRA)结果。

  根据最大的临床试验登记网站clinicaltrials.gov上的信息,这是一项随机双盲的严谨性临床试验,招募人数为52人,主要是为了评估改良后的干细胞药物改善运动障碍型创伤性脑损伤的安全性和有效性。

  研究结果显示,与对照组相比,接受这种细胞药物改善的慢性运动障碍创伤性脑损伤患者的运动功能显著改善,并且耐受性良好,没有发现新的安全信号。

  SanBio公司的首席医疗官达米安•贝茨博士介绍道,这是迄今为止最大的干细胞改善创伤性脑损伤的临床研究,许多病人接受这种疗法后运动功能得到了显著改善,这是十分令人兴奋的。

  对于许多因创伤性脑损伤而造成持续性残疾的病人而言,这项临床试验或许是一个重要的里程碑。基于这款细胞药物在临床试验中取得的积极结果,该研究团队计划于2020年在日本申请上市。如果一切进展顺利,那么将是创伤性脑损伤改善领域一个大突破。

  上述临床试验结果给脑损伤患者以及干细胞研究人员带来了信心。事实上,范围内,还有更多的相关临床研究正在开展中,截止11月5日,在clinicaltrials.gov上登记的干细胞改善脑损伤临床研究共计46项,临床研究发展势头让很多人感到欣慰。

  国外疗法或者临床案例的报道,让人们看到了这类疗法的潜力,也让人们更加清楚未来的科学发展方向。我们也期待着干细胞改善脑损伤推广运用的那一天的到来。

  了解更多请关注多睦健康

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